Eurodeputowani pod przewodnictwem Grupy S&D głosowali dzisiaj nad przełomowym „pakietem farmaceutycznym” w Komisji ds. Środowiska, Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego. Jego celem jest zapewnienie lepszego dostępu do leków, dostępności i przystępności cenowej leków w Unii.
Od marca 2020 roku Grupa S&D wzywa do utworzenia europejskiej unii zdrowia, której centralnym elementem będzie „pakiet farmaceutyczny”. Pandemia uwypukliła krytyczne niedobory i dysproporcje w dostępie do leków w państwach członkowskich UE, ale także pomiędzy bogatszymi i biedniejszymi obywatelami; dla Socjalistów i Demokratów sytuacja ta jest nie do przyjęcia.
Wbrew intensywnemu lobbingowi ze strony przemysłu, Grupie S&D udało się wynegocjować kompromis, który udoskonala i unowocześnia ramy regulacyjne, a także podejmuje kroki na rzecz zajęcia się obszarami chorobowymi o niedostatecznym zasięgu oraz dostępem do leków we wszystkich krajach UE.
Tiemo Wölken, koordynator Grupy S&D w Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności oraz główny negocjator Parlamentu Europejskiego ds. rozporządzenia w sprawie „pakietu farmaceutycznego”, powiedział:
- Dzisiejsze głosowanie w komisji w sprawie „pakietu farmaceutycznego” stanowi krok naprzód w ramach naszego dążenia do stworzenia bardziej sprawiedliwego i bardziej dostępnego systemu opieki zdrowotnej dla wszystkich obywateli Unii Europejskiej oraz zapewnienia solidniejszych ram farmaceutycznych. Jako Grupa nalegaliśmy na poprawę dostępu do leków, stawiając jednocześnie czoła krytycznym wyzwaniom, takim jak ich niedobory i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe. Aktualizacja tego prawodawstwa jest bardzo potrzebna, aby nie tylko wesprzeć naszą infrastrukturę opieki zdrowotnej, ale także aby wzmocnić naszą zbiorową odporność w obliczu przyszłych kryzysów zdrowotnych.
- Pod przewodnictwem Grupy S&D w pakiecie zaproponowano środki mające na celu rozwiązanie problemu w postaci niedoborów produktów leczniczych oraz większe wymogi w zakresie przejrzystości i sprawozdawczości dla producentów i hurtowników. Ponadto znacznie poprawiliśmy komunikację i przejrzystość w odniesieniu do pacjentów i pracowników służby zdrowia. Jednocześnie niniejsza dyrektywa zachęca do innowacji poprzez wspieranie badań nad rozwiązaniami niezaspokojonych potrzeb medycznych, szczególnie w dziedzinie chorób rzadkich.
- Dzięki Grupie S&D to nowe prawodawstwo wzywa do rozważnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych oraz opracowywania nowych, aby ograniczyć rosnące zagrożenie w postaci oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, która co roku jest przyczyną ponad 35 000 zgonów w Unii Europejskiej. Nadużywanie środków przeciwdrobnoustrojowych prowadzi do oporności, utrudniając leczenie infekcji i zwiększając ryzyko przenoszenia choroby, ciężkiego przebiegu choroby i śmierci. Tworząc zachęty, takie jak płatności pośrednie, chcemy wspierać firmy w całym procesie opracowywania nowych środków przeciwdrobnoustrojowych. Możliwość wspólnych zamówień na środki przeciwdrobnoustrojowe w połączeniu z subskrypcyjnym systemem płatności będą generować dochód bez konieczności wprowadzania nowego leku na rynek, odrywając w ten sposób wielkość sprzedaży od umowy i pomagając przezwyciężyć niedoskonałości rynku.
- Wyciągając wnioski z pandemii Covid-19, niniejsza dyrektywa zwiększy skuteczność ram regulacyjnych, skracając okres wydawania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i tworząc przyspieszony proces zatwierdzania leków, z korzyścią zarówno dla organów regulacyjnych, jak i firm zajmujących się produkcją leków.
Nicolás González Casares, eurodeputowany S&D i negocjator ds. dyrektywy w sprawie „pakietu farmaceutycznego”, powiedział:
- Rewizja prawodawstwa farmaceutycznego jest bardzo potrzebnym krokiem w kierunku silniejszej europejskiej unii zdrowia. Celem tego pakietu legislacyjnego jest zapewnienie wszystkim Europejczykom innowacyjnych, skutecznych, bezpiecznych, dostępnych i przystępnych cenowo leków, przy jednoczesnym wspieraniu badań i innowacji farmaceutycznych w Europie oraz minimalizowaniu wpływu skażeń farmaceutycznych na środowisko.
- Potrzeby pacjentów zawsze znajdowały się w centrum wszystkich poprawek zgłaszanych przez Grupę S&D. Obecnie w UE istnieją niedopuszczalne nierówności między państwami członkowskimi, a niektórzy pacjenci uzyskują dostęp do leczenia dopiero po latach od uzyskania zezwolenia na leczenie. Wiąże się to z wysokimi cenami leków innowacyjnych oraz specyficznymi interesami komercyjnymi. W ramach niniejszej zmiany zabiegaliśmy o większą przejrzystość w zakresie finansowania publicznego otrzymywanego przez firmy farmaceutyczne, aby zapewnić uczciwsze ceny i zwrot z inwestycji publicznych. Zakazaliśmy także nielegalnego łączenia patentów, aby niedrogie leki generyczne mogły jak najszybciej trafiać na rynek, tworząc konkurencję i zwiększając dostępność.
- Podczas negocjacji Grupie S&D udało się zaostrzyć środki określone przez Komisję w zakresie ochrony środowiska, żądając oceny ryzyka dla środowiska w odniesieniu do całego cyklu życia leków, w tym ich wytwarzania w UE i poza nią, aby stworzyć równe warunki działania.
- Jeśli chodzi o system zachęt, jakie otrzymuje innowacyjny przemysł farmaceutyczny przy wprowadzaniu nowych leków na europejski rynek, pomimo intensywnej presji zewnętrznej, Grupie S&D udało się kontrolować nadmierną ochronę danych i rynku, której domagały się inne grupy. Chociaż należy zachęcać i nagradzać innowacje, nigdy nie należy tego robić w sposób, który wywiera nadmierną presję na nasze systemy zdrowia publicznego lub utrudnia dostęp dla pacjentów.
