Pod przewodnictwem Grupy S&D Parlament Europejski osiągnął dziś znaczący kamień milowy, przyjmując stanowisko w sprawie długo oczekiwanego „pakietu farmaceutycznego”, którego celem jest zwiększenie bezpieczeństwa dostaw, dostępności i przystępności cenowej leków w Unii Europejskiej.
Od marca 2020 roku Grupa S&D opowiada się za Europejską Unią Zdrowotną, której centralnym elementem jest „pakiet farmaceutyczny”. Pandemia Covid-19 uwidoczniła krytyczne niedobory i rozbieżności w dostępie do leków w państwach członkowskich UE, uwydatniając nierówności zarówno między obywatelami, jak i państwami członkowskimi; dla Socjalistów i Demokratów jest to sytuacja, której nie można akceptować.
Podczas trudnych negocjacji Grupa S&D przewodziła wysiłkom na rzecz wypełnienia luki w dostępności leków we wszystkich państwach członkowskich UE, rozwiązania problemu w postaci zaniedbanych obszarów chorobowych oraz wspierania badań i innowacji farmaceutycznych, szczególnie w dziedzinie środków przeciwdrobnoustrojowych i rzadkich chorób.
Tiemo Wölken, koordynator Grupy S&D w Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności oraz główny negocjator ds. rozporządzenia w sprawie „pakietu farmaceutycznego”, powiedział:
- Dzisiejsze głosowanie w sprawie „pakietu farmaceutycznego” to znaczący krok w kierunku sprawiedliwszego i bardziej dostępnego systemu opieki zdrowotnej dla wszystkich obywateli UE oraz solidnych ram farmaceutycznych. Opowiadaliśmy się za większym dostępem do leków, zajmując się jednocześnie palącymi kwestiami, takimi jak niedobory leków i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe. Niniejsza aktualizacja prawodawstwa ma kluczowe znaczenie nie tylko dla wzmocnienia naszej infrastruktury opieki zdrowotnej, ale także dla zwiększenia naszej zbiorowej odporności na przyszłe kryzysy zdrowotne.
- Pod przewodnictwem Grupy S&D pakiet wprowadza środki mające na celu zwalczanie niedoborów produktów leczniczych, w tym solidne wymogi w zakresie przejrzystości i sprawozdawczości dla producentów i hurtowników. Ponadto znacznie poprawiliśmy komunikację i przejrzystość w stosunku do pacjentów i pracowników służby zdrowia, zachęcając jednocześnie do innowacji, szczególnie w przypadku badań dotyczących rzadkich chorób.
- Dzięki Grupie S&D niniejsza dyrektywa kładzie nacisk na rozważne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych oraz rozwój nowatorskich rozwiązań w celu zwalczania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe; zagrożenie to jest odpowiedzialne za ponad 35 000 zgonów rocznie w UE. Motywując przedsiębiorstwa poprzez płatności pośrednie, naszym celem jest wspieranie całego procesu opracowywania środków przeciwdrobnoustrojowych oraz oderwanie wielkości sprzedaży od umowy i pomoc w pokonaniu niedoskonałości rynku.
- Wyciągając wnioski z pandemii Covid-19, niniejsza dyrektywa zwiększy skuteczność ram regulacyjnych, skracając okres wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i zatwierdzania leków, z korzyścią zarówno dla organów regulacyjnych, jak i firm zajmujących się produkcją leków.
Nicolás González Casares, eurodeputowany S&D i negocjator ds. dyrektywy w sprawie „pakietu farmaceutycznego”, powiedział:
- Rewizja prawodawstwa farmaceutycznego to kluczowy krok w kierunku silniejszej Europejskiej Unii Zdrowotnej. Celem tego pakietu legislacyjnego jest zapewnienie wszystkim Europejczykom innowacyjnych, bezpiecznych i dostępnych leków, przy jednoczesnym wspieraniu badań i innowacji oraz minimalizowaniu wpływu skażeń farmaceutycznych na środowisko.
- Potrzeby pacjentów znalazły się w centrum wszystkich zgłaszanych przez nas poprawek, a ich celem było skorygowanie niedopuszczalnych różnic w dostępie do leków między państwami członkowskimi. Zabiegaliśmy o większą przejrzystość w zakresie finansowania publicznego otrzymywanego przez firmy farmaceutyczne, aby zapewnić uczciwe ceny i zwrot z inwestycji publicznych. Ponadto nalegaliśmy na szybkie wejście na rynek leków generycznych, aby wesprzeć konkurencyjność i dostępność leków.
- Podczas negocjacji Grupa S&D wzmocniła środki w zakresie ochrony środowiska, opowiadając się za kompleksową oceną ryzyka dla środowiska w całym cyklu życia leku. Zachowaliśmy także kontrolę nad nadmierną ochroną danych i rynku, aby zapewnić zachęty do innowacji bez nadmiernego obciążania systemów zdrowia publicznego lub utrudniania dostępu dla pacjentów.
