Europosłowie w Komisji Prawnej Parlamentu Europejskiego poparli dziś nowe przepisy, dzięki którym Europejczycy uzyskają dostęp do tańszych leków, a branża farmaceutyczna stanie się bardziej konkurencyjna. Nowe zasady dotyczą producentów leków generycznych, którzy wytwarzają kopie leków markowych, kiedy wygasną już odpowiednie prawa własności intelektualnej.

Rzecznik Grupy S&D do kwestii tego sprawozdania, Tiemo Wölken, powiedział:

 - Nowe przepisy, które dziś poparliśmy, zadziałają na korzyść konsumentów w Europie, ponieważ leki potanieją. Skorzystają również producenci na terenie UE, gdyż będą mogli działać na takich samych zasadach, jak inni producenci leków generycznych na całym świecie. Leki generyczne oraz biopodobne można wytwarzać i sprzedawać o wiele taniej niż ich markowe odpowiedniki, co oznacza, że są one bardziej dostępne i przyjazne dla portfela – niewątpliwie te zmiany ucieszą więc konsumentów w UE. To nowe zwolnienie prawne pomoże zapewnić też, że systemy ochrony zdrowia w UE pozostaną zrównoważone, jako że obniży ono koszty ponoszone przez fundusze ochrony zdrowia w poszczególnych państwach członkowskich, jak również zwiększy bezpieczeństwo dostaw, zazwyczaj zagrożone przez podróbki leków i niepewność wywołaną poleganiem na imporcie.  

- Nowe przepisy dotyczą mających siedzibę w UE wytwórców leków generycznych i biopodobnych, których produkty lecznicze są chronione dodatkowym świadectwem ochronnym (SPC). Jest to prawo własności intelektualnej, które rozszerza działanie prawne patentu przyznanego produktowi leczniczemu zatwierdzonemu uprzednio przez krajowe lub europejskie organy regulacyjne. Nowe prawo oznacza, że przedsiębiorstwa w UE będą mogły wytwarzać leki w celach eksportu do państw trzecich, gdzie nie obowiązuje SPC. Będzie również możliwe składowanie leków na dwa lata przed wygaśnięciem w Europie SPC, dzięki czemu firmy będą miały opcję wprowadzenia na rynek unijny nowego leku generycznego dokładnie w dniu wygaśnięcia świadectwa.   

- Chcemy, aby te nowe zwolnienia dotyczyły świadectw, patent podstawowy na które wygaśnie 1 stycznia 2021 r. lub później.